Τον Μάρτιο, καταχωρίστηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια νέα ένδειξη για το εμβόλιο PREVENAR 20 της Pfizer. Το PREVENAR 20 χρησιμοποιείται για ενεργητική ανοσοποίηση και συμβάλλει στην προστασία των βρεφών και των παιδιών ηλικίας 6 εβδομάδων έως 18 ετών από διεισδυτική νόσο, πνευμονία και οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλούνται από Streptococcus pneumoniae.
Το 20δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο PREVENAR 20 συμβάλλει στην προστασία των βρεφών και των παιδιών από 20 ορότυπους του Streptococcus Pneumoniae, που είναι υπεύθυνος για τις πιο σοβαρές, τις λεγόμενες διεισδυτικές, πνευμονιοκοκκικές νόσους στην ΕΕ και παγκοσμίως.
“Η έγκριση του PREVENAR 20 για βρέφη και παιδιά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποτελεί μια σημαντική ευκαιρία για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας, συμβάλλοντας στην προστασία από τους 20 ορότυπους που ευθύνονται για την πλειονότητα των πνευμονιοκοκκικών ασθενειών που κυκλοφορούν σήμερα στην ΕΕ,” δήλωσε ο ίδιος Alexandre de Germay, Διεθνής Εμπορικός Διευθυντής και Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της Pfizer. “Το PREVENAR 20 βασίζεται στην επί δεκαετίες δέσμευση της Pfizer να αναπτύσσει εμβόλια που συμβάλλουν στην προστασία από δυνητικά απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις,” πρόσθεσε A. de Germay.
Το εμβόλιο PREVENAR 20 της Pfizer περιέχει 20 ορότυπους, (ορότυποι 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F και 33F), οι οποίοι αποτελούν την αιτία της πνευμονιοκοκκικής νόσου παγκοσμίως και σχετίζονται με υψηλή θνησιμότητα, υψηλό επιπολασμό και αντοχή στα αντιβιοτικά.
Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή της παιδιατρικής ένδειξης για το PREVENAR 20 βασίζεται κυρίως σε στοιχεία από 4 παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν για τη διεύρυνση του συνόλου των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα στα παιδιά. Συνολικά, περισσότερα από 5500 παιδιά διαφόρων ηλικιακών ομάδων συμμετείχαν σε αυτές τις μελέτες.
Σύμφωνα με την ΠΧΠ, το εγκεκριμένο πρόγραμμα εμβολιασμού για τα παιδιά είναι ένα πρόγραμμα 3+1, ενώ για τους ενήλικες είναι ένα πρόγραμμα μιας δόσης. Έτσι, η πρωτογενής σειρά για τα βρέφη αποτελείται από τρεις δόσεις, με την πρώτη δόση να χορηγείται συνήθως σε ηλικία 2 μηνών και με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί ήδη από την ηλικία των 6 εβδομάδων. Η τέταρτη (αναμνηστική) δόση πρέπει να χορηγείται μεταξύ 11 και 15 μηνών.
Το εμβόλιο PREVENAR 20 καλύπτεται πλήρως από τη δημόσια ασφάλιση υγείας για βρέφη, με την προϋπόθεση της χορήγησης όλων των δόσεων του βασικού προγράμματος έως την ηλικία των 7 μηνών και 1 αναμνηστική δόση έως την ηλικία των 15 μηνών.
Το εμβόλιο Prevenar 20 είναι καταχωρισμένο προϊόν (εμβόλιο κατά των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων), η χορήγηση του οποίου υπόκειται σε ιατρική συνταγή. Παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης. Το Prevenar 20 δεν παρέχει 100% προστασία έναντι των τύπων του πνευμονιόκοκκου που περιέχονται στο εμβόλιο και δεν προστατεύει έναντι τύπων που δεν περιέχονται στο εμβόλιο ή άλλων μικροοργανισμών. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας σχετικά με τις επιλογές εμβολιασμού σας.
